De uitvoering van wetenschappelijk onderzoek bestaat uit de volgende activiteiten:
Uitvoer onderzoek
Het uitvoeren van medisch wetenschappelijk onderzoek
Onderzoeksprotocollen
Schrijven van een onderzoeksprotocol conform de vereiste wetgeving
Elk onderzoek wordt vastgelegd in een onderzoeksprotocol. Penthecilia is op de hoogte van de gestelde eisen en heeft ruime kennis en ervaring in verschillende specialismen. Onderzoek doen is leuk maar ook arbeidsintensief. Samen met Penthecilia kunt u brainstormen over de inhoud van het onderzoek. U levert de vraagstelling en de eindpunten wij leveren een protocol die voldoet aan de wet- en regelgeving.
Diensten Werving en Selectie
- Het ontwikkelen van een wervingstrategie
- Prescreenen van potentiele kandidaten en bijhouden logboek
- Informeren en includeren van geschikte kandidaten
Onderzoeksvisites
Afnemen van de onderzoeksvisites
Nadat proefpersonen zijn geïncludeerd, worden meerdere onderzoeksvisites ingepland. Penthecilia kan deze visites voor u uitvoeren waarbij het observeren en documenteren van adverse events of serious adverse events een belangrijk onderdeel zijn.
Visites kunnen in het belang van de proefpersoon ook thuis worden uitgevoerd.
Diensten Onderzoeksvisites
- Vervolgen van de proefpersonen gedurende het onderzoek
- Uitvoeren van thuisvisites, inclusief metingen
- Toedienen van medicatie en bijhouden van de drugaccountibility
- Observeren, herkennen, documenteren en rapporteren van bijwerkingen die optreden.
Data management
Het managen van onderzoeksdata
Een van de belangrijkste onderdelen van de uitvoer van een medisch onderzoek is het correct verzamelen en verwerken van onderzoeksgegevens.
Penthecilia heeft en aantal senior datamanagers in dienst met ruime ervaring en zijn flexibel inzetbaar. Ook indien er sprake is van achterstallige dataverwerking kan Penthecilia voor een korte periode de database weer op orde brengen zodat uw onderzoek de gestelde deadlines behaald. Uiteraard worden de privacyregels gerespecteerd.
Diensten Data management
- Invullen van Case Report Formulieren; papieren en/of elektronische CRF’s
- Afhandelen van queries
- Archiveren van CRF’s
- Begeleiden van monitorvisites
Coördinatie
Coördineren van meerdere onderzoeken
Uw dedicated researchverpleegkundige is uitgevallen? Penthecilia neemt de coördinatie van uw researchafdeling helemaal over.
De researchcoordinatoren hebben ruime ervaring en hebben uitstekende communicatieve vaardigheden.
Bel ons op +316 513 96 305
Of stuur ons een bericht!
Andere dienstverleningen
Kwaliteitsbeheer
Penthecilia waarborgt uitsluitend kwalitatief hoogwaardig onderzoek door decennia aan opgebouwde ervaring en expertise.
Data Entry
Penthecilia verzorgt data entry voor verschillende nationale registers en heeft senior data managers die flexibel inzetbaar zijn.
Opzet onderzoek
Penthecilia verzorgt en begeleidt alle procedures rondom de opzet van klinische wetenschappelijk onderzoek. Van het schrijven van het protocol tot het organiseren van de onderzoeksadministratie en het uitwerken van de onderzoeksvraag