Penthecilia verzorgt en begeleidt alle procedures rondom de opzet van klinische wetenschappelijk onderzoek. Van het schrijven van het protocol tot het organiseren van de onderzoeksadministratie en het uitwerken van de onderzoeksvraag
Penthecilia waarborgt uitsluitend kwalitatief hoogwaardig onderzoek door decennia aan opgebouwde ervaring en expertise.
In deze fase voeren we alle studieprocedures uit conform het protocol, de huidige wet- en regelgeving en, indien het een geneesmiddelenonderzoek betreft, tevens conform de ICH-GCP richtlijnen.
Good Clinical Practice (GCP) is een internationale, ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaard voor de opzet en uitvoer van klinisch onderzoek, waarbij sprake is van deelname door proefpersonen.
De GCP training duikt in de regels van GCP en de vertaling van de wet- en regelgeving naar de onderzoekspraktijk.
Ontdek de oorsprong van de naam Penthecilia en de bijbehorende symboliek!
Met ruim 30 jaar ervaring begeleidt Cecilia Huisman klinisch wetenschappelijk onderzoeken voor Top Klinische ziekenhuizen en farmaceuten.
We zijn op zoek naar research verpleegkundigen!
Penthecilia heeft ruim 30 jaar ervaring in het opzetten, ondersteunen en uitvoeren van klinisch wetenschappelijk onderzoek
Al ons personeel is ICH -GCP gecertificeerd
Penthecilia is via partnerschappen verbonden met tientallen ziekenhuizen, verenigingen en farmaceutische bedrijven
We zijn breed en flexibel inzetbaar. Van eenmalig advies rondom wetgeving tot volledige begeleiding en uitvoering van het onderzoek. Alles is mogelijk.
Onze dienstverlening voldoet aan alle vigerende wetgeving (e.g. GCP, WMO, AVG). We weten precies hoe we Good Clinical Practice volgens de wetgeving dienen uit te voeren.
